إيثيل السليلوز - EC - 9004 - 57 - 3
الإيثيل سيلولوز (EC) ، إيثيل إيثيل السليلوز ، هو مجاني - يتدفق ، أبيض إلى خفيف - مسحوق تان محضر من لب الخشب أو القطن الذي يستخدم في صناعات التصنيع الصيدلانية. تصف الأدوية الأوروبية (PH. EUR.) ومواجهة UNITALS Pharmacopoeia (USP) EC على أنها سليلوز إيثيلي. EC مع البديل الإيثوكسيل البديل الجزيئي هي C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5 ، حيث يمكن أن تختلف N من أجل توفير مجموعة واسعة من الأوزان الجزيئية ، والتي تؤثر على خصائصها. إنه غير قابل للذوبان في أي درجة حموضة يحدث في الكائنات الحية ، لكنه يخضع لتورم في وجود عصير المعدة. هناك بيانات محدودة للغاية تفصل بين الآثار الجانبية المحتملة لـ EC ، وبالتالي يُنظر إليها عمومًا على أنها آمنة (GRAS) ومضمّنة في إدارة قاعدة بيانات المكونات غير النشطة في الولايات المتحدة (FDA) وكذلك في القائمة الكندية للمكونات غير المقبولة أو الأدوية التي يمكن استخدامها في كبسولات شفهية ، وعمليات التعلق ، والملابس ، والمستحضرات الطولية. على النقيض من البوليمرات الأخرى غير القابلة للذوبان في الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، النيتروسليلوز ، أسيتات السليلوز ، eudragit rl ، أو eudragit rs) ، يتم وصف EC بأنها مادة غير أيونية ، والتي تتمتع بميزة عدم التفاعل. علاوة على ذلك ، فإن بيانات السلامة حول استخدام خلات السليلوز وحمض الميثاكريليك في المستحضرات للأطفال محدودة ، في حين يتم اختبار EC سريريًا واعتمادها للاستخدام في تركيبات الأطفال. يُسمح أيضًا بالاستخدام في الأدوية غير الوريدية المرخصة في أوروبا. يتم قبول البوليمر لاستخدامه كضافة غذائية لأنه مادة غير حرارية وخاملة في مجال التمثيل الغذائي بعد الاستهلاك عن طريق الفم. نظرًا لأن EC لا تعتبر مخاطر صحية ، فإن منظمة الصحة العالمية (WHO) لم تحدد كميةها اليومية المقبولة. وفقًا للاستخدام المقصود ، يمكن تصنيف EC المتاح تجاريًا في فئتين من المنتجات: الصف الصناعي والصف الصيدلاني. بالنسبة للصف الصيدلاني ، يجب أن يفي معيار الجودة بالولايات المتحدة الأمريكية ، و Ph. Eur. ، و Pharmacopoeia الصينية ، ومعايير الأدوية اليابانية.
إيثيل سيلولوز (EC) هو سواغ صيدلاني مع تطبيق متعدد الاتجاهات في تطور جرعة الدواء.
