Ethylcellulose - EC - 9004 - 57 - 3

Ethylcellulose (EC), ein Ethylether von Cellulose, ist ein frei fließendes, weißes bis helles Pulver, das aus Holzzellstoff oder Baumwolle hergestellt wird und in der Pharmaherstellung verwendet wird. Die Monographien der europäischen Pharmakopoeia (Ph. Eur.) Und United States Pharmacopoeia (USP) beschreiben EC als teilweise othylierte Cellulose. EC mit der Molekülformel der Ethoxylsubstitution ist C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5, wobei N variieren kann, um eine Vielzahl von Molekulargewichten bereitzustellen, die sich auf die Eigenschaften auswirken. Es ist bei jedem pH -Wert, der in Organismen auftritt, unlöslich, aber es wird in Gegenwart von Magensaft anschwellt. Es gibt nur sehr begrenzte Datendetails für mögliche Nebenwirkungen von EC. Daher wird sie allgemein als sicher (GRAS) angesehen und in der US -amerikanischen Datenbank der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie in der kanadischen Liste akzeptabler nicht - medizinischer Inhaltsstoffe, die in oralen Kapseln, Sperrungen, topischen Emulsionen und Vagus- oder Vagus- oder Vagus- oder Vagus- oder Vagus- oder Vagus- oder Vagusabendungen und Vagusabendungen und Vagusabendungen oder Vagusabendungen angesehen werden. Im Gegensatz zu anderen Polymeren, die im Magen -Darm -Trakt (z. B. Nitrocellulose, Celluloseacetat, Eudragit Rl oder Eudragit Rs) unlöslich sind, ist EC als nicht -iones Material charakterisiert, was den Vorteil hat, nicht - Reaktive zu sein. Darüber hinaus sind Sicherheitsdaten zur Verwendung von Celluloseacetat- und Methacrylsäure -Copolymeren in pädiatrischen Präparaten begrenzt, während die EC klinisch getestet und zur Verwendung in pädiatrischen Formulierungen zugelassen wird. EC ist auch in nicht - parenteral Medikamenten in Europa zugelassen. Das Polymer wird als Nahrungsmittelzusatz angenommen, da es nach oralem Verbrauch eine nicht kalorische und metabolisch inerte Substanz ist. Da EC nicht als Gesundheitsrisiko angesehen wird, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ihre akzeptable tägliche Aufnahme nicht angegeben. Nach der beabsichtigten Verwendung kann die im Handel erhältliche EC in zwei Kategorien von Produkten eingestuft werden: industrielle Klasse und pharmazeutische Note. Für die pharmazeutische Klasse sollte der Qualitätsstandard USP, Ph. Eur., Chinese Pharmacopoeia und japanische Pharmakopoeia -Standards erfüllen.

Ethylcellulose (EC) ist ein pharmazeutischer Hilfsmittel mit multidirektionaler Anwendung in der Entwicklung von Arzneimitteldosisformen.