Éthyl-cellulose - EC - 9004 - 57 - 3

L'éthylcellulose (CE), un éther éthylique de la cellulose, est une poudre de blanc à la boutique en bois ou à la poudre blanche à la lumière en bois ou en coton qui est utilisée dans les industries de la fabrication pharmaceutique. La pharmacopée européenne (Ph. Eur.) Et les monographies de la pharmacopée des États-Unis (USP) décrivent la CE comme partiellement de cellulose éthylée. EC avec la formule moléculaire de substitution éthoxyle est C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5, où N peut varier afin de fournir une grande variété de poids moléculaires, qui affectent ses propriétés. Il est insoluble à n'importe quel pH qui se produit dans les organismes, mais il subit un gonflement en présence de jus gastrique. Il existe des données très limitées détaillant les effets secondaires possibles de la CE, il est donc généralement considéré comme sûr (GRAS) et inclus dans la base de données des ingrédients inactifs des aliments et des médicaments américains (FDA) ainsi que dans la liste canadienne des ingrédients non - médicinaux acceptables à utiliser dans des capsules orales, des suspensions, des comprimés, des émulsions topiques et des préparations vaginales ou oculaires. Contrairement à d'autres polymères insolubles dans le tractus gastro-intestinal (par exemple, la nitrocellulose, l'acétate de cellulose, l'eudragit RL ou l'eudragit rs), EC est caractérisée comme un matériau non - ionique, ayant l'avantage d'être non réactif. De plus, les données de sécurité sur l'utilisation de l'acétate de cellulose et des copolymères à l'acide méthacrylique dans les préparations pédiatriques sont limitées, tandis que la CE est cliniquement testée et approuvée pour une utilisation dans les formulations pédiatriques. La CE est également autorisée pour une utilisation dans les médicaments non parentéraux autorisés en Europe. Le polymère est accepté pour une utilisation comme additif alimentaire car il s'agit d'une substance non calorifique et métaboliquement inerte après la consommation orale. Comme la CE n'est pas considérée comme un danger pour la santé, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) n'a pas spécifié son apport quotidien acceptable. Selon l'utilisation prévue, la CE disponible dans le commerce peut être classée dans deux catégories de produits: grade industriel et grade pharmaceutique. Pour la qualité pharmaceutique, la norme de qualité devrait répondre à l'USP, à la pharmacopée chinoise et aux normes de pharmacopée japonaise.

L'éthylcellulose (CE) est un excipient pharmaceutique avec une application multidirectionnelle dans le développement de formes de dose de médicament.