エチルセルロース- ec - 9004 - 57 - 3
セルロースのエチルエーテルであるエチルセルロース(EC)は、医薬品製造業で使用されている木材パルプまたは綿から調製された遊離-流れる、白から薄い粉末です。ヨーロッパの薬局方(Ph。Eur。)および米国薬局方(USP)モノグラフは、ECを部分的にo -エチル化セルロースとして説明しています。エトキシル置換分子式を使用したECは、C12H23O6(C12H22O5)NC12H23O5です。ここで、Nはさまざまな分子量を提供するために変化し、その特性に影響します。生物で発生するあらゆるpHでは不溶性ですが、胃液の存在下で腫れを起こします。 ECの可能性のある副作用を詳述するデータは非常に限られているため、一般に安全な(GRA)と見なされ、米国食品医薬品局(FDA)の不活性成分データベースに含まれており、口腔カプセル、疑わしい乳製品、積極的な乳製品、および膣の飼育に使用されるカナダの非薬用成分のリストに含まれています。胃腸管(例えば、ニトロセルロース、酢酸セルロース、Eudragit RL、またはEudragit RSなど)に不溶性の他のポリマーとは対照的に、ECは非イオン材料として特徴付けられ、非- - - - lecliciveであるという利点があります。さらに、小児製剤における酢酸セルロースおよびメタクリル酸コポリマーの利用に関する安全性データは限られていますが、ECは臨床的にテストされ、小児製剤での使用が承認されています。 ECは、ヨーロッパで認可されている非非経口医薬品での使用も許可されています。ポリマーは、口腔摂取後の非カロリー性および代謝的不活性物質であるため、食品添加剤として使用することが受け入れられます。 ECは健康の危険とは見なされていないため、世界保健機関(WHO)は、許容可能な毎日の摂取量を指定していません。目的の使用によれば、市販のECは、産業用グレードと医薬品グレードの2つのカテゴリの製品に分類できます。医薬品グレードの場合、品質基準は、USP、博士号、中国の薬コペイア、および日本の薬局方基準を満たす必要があります。
エチルセルロース(EC)は、薬物投与形態の発達に多方向に適用される医薬品賦形剤です。