에틸 셀룰로오스 - EC - 9004 - 57 - 3

셀룰로오스의 에틸 에테르 인 에틸 셀룰로스 (EC)는 제약 제조 산업에 사용되는 목재 펄프 또는 면화로 제조 된 자유 - 흰색에서 빛에서 빛 - 황갈색입니다. 유럽 약전 (Ph. Eur.) 및 미국 약전 (USP) 논문은 EC를 부분적으로 에틸 화 셀룰로오스로 설명합니다. 에 톡실 치환 분자 분자 공식을 갖는 EC는 C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5이며, 여기서 N은 다양한 분자량을 제공하기 위해 변할 수 있으며, 이는 특성에 영향을 미칩니다. 유기체에서 발생하는 모든 pH에서는 불용성이지만 위 주스의 존재 하에서 붓기를 겪습니다. EC의 가능한 부작용을 자세히 설명하는 데이터는 매우 제한되어 있으며, 따라서 일반적으로 안전 (GRA)으로 간주되며 미국 식품의 약국 (FDA) 비활성 성분 데이터베이스 및 허용 가능한 비 - 의약 성분의 캐나다 목록에 포함되어 구강 캡슐, 매시, 정제 에뮬레이션 및 질병 제제에 사용됩니다. 위장관에 불용성이있는 다른 중합체 (예를 들어, 니트로 셀룰로스, 셀룰로오스 아세테이트, 유럽 rl 또는 유럽 rs)와 달리, EC는 비 이온 물질로 특성화되어 비 반응성이라는 이점을 갖는다. 또한, 소아 제제에서 셀룰로오스 아세테이트 및 메타 크릴산 공중 합체를 이용하는 데 대한 안전성 데이터는 제한적이며, EC는 소아 제형에 사용하도록 임상 적으로 테스트되고 승인된다. EC는 또한 유럽에서 허가 된 비경 구약에 사용할 수 있습니다. 중합체는 구강 소비 후 비 칼로리 및 대사성 불활성 물질이기 때문에 식품 첨가제로 사용하는 것으로 허용된다. EC는 건강 위험으로 간주되지 않기 때문에 세계 보건기구 (WHO)는 수용 가능한 일일 섭취를 명시하지 않았습니다. 의도 된 사용에 따르면, 상업적으로 이용 가능한 EC는 산업 등급과 제약 등급의 두 가지 범주로 분류 될 수 있습니다. 제약 등급의 경우 품질 표준은 USP, Ph. Eur., 중국 약전 및 일본 약전 표준을 충족해야합니다.

에틸 셀룰로스 (EC)는 약물 투여 형태의 발달에 다 방향 적용을 갖는 제약 부형제이다.