Etil celulose - EC - 9004 - 57 - 3

A etilcelulose (CE), um éter etilo de celulose, é um pó livre - fluindo, branco a leve - marrom -marrom preparado a partir de polpa de madeira ou algodão usado nas indústrias farmacêuticas de fabricação. As monografias da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) E Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) descrevem a CE como parcialmente a celulose. A fórmula molecular de substituição de etoxil é C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5, onde N pode variar para fornecer uma ampla variedade de pesos moleculares, que afetam suas propriedades. É insolúvel em qualquer pH que ocorra em organismos, mas sofre inchaço na presença de suco gástrico. Há dados muito limitados detalhando os possíveis efeitos colaterais da CE, portanto, é geralmente considerada segura (GRAS) e incluída no banco de dados inativo de ingredientes inativos da Food and Drug Administration (FDA), bem como na lista canadense de ingredientes não medicinais aceitáveis ​​a serem utilizados em capsulações orais, suspensões, tablets, emulsões tópicas, e preparar -se o ocsão, as emulsões tópicas. Em contraste com outros polímeros que são insolúveis no trato gastrointestinal (por exemplo, nitrocelulose, acetato de celulose, Eudragit RL ou Eudragit RS), a CE é caracterizada como um material não iônico, tendo a vantagem de não ser reagente. Além disso, os dados de segurança sobre a utilização de acetato de celulose e copolímeros de ácido metacrílico em preparações pediátricas são limitados, enquanto a CE é clinicamente testada e aprovada para uso em formulações pediátricas. A CE também é permitida para uso em medicamentos não parentais licenciados na Europa. O polímero é aceito para uso como um aditivo alimentar, porque é uma substância não -calorífica e metabolicamente inerte após o consumo oral. Como a CE não é considerada um risco à saúde, a Organização Mundial da Saúde (OMS) não especificou sua ingestão diária aceitável. De acordo com o uso pretendido, a CE disponível comercialmente pode ser classificada em duas categorias de produtos: grau industrial e grau farmacêutico. Para a nota farmacêutica, o padrão de qualidade deve atender aos padrões da USP, Ph. Eur., Farmacopeia chinesa e farmacopeia japonesa.

A etilcelulose (CE) é um excipiente farmacêutico com aplicação multidirecional no desenvolvimento de formas de dosagem de medicamentos.