Celulare microcristalina - MCC - 9004 - 34 - 6
Propriedade típica:
Teor de umidade
Vários estudos confirmaram que o teor de umidade da MCC influencia as propriedades da compactação, a resistência à tração e as propriedades viscoelásticas. A umidade dentro dos poros do MCC pode atuar como um lubrificante interno, reduzir as forças de atrito e facilitar o deslizamento e o fluxo plástico dentro dos microcristais individuais. As propriedades lubrificantes da água também podem reduzir a variação da densidade do comprimido, fornecendo uma melhor transmissão da força de compressão através do compacto e diminuindo a adesão do comprimido à parede da matriz. A compressibilidade do MCC depende do teor de umidade, o que significa que, quando a MCC com conteúdo diferente de umidade é comprimida com a mesma pressão, isso pode não resultar na mesma porosidade compacta. É muito sabido que a pressão de compactação necessária para produzir certa porosidade (ou fração sólida) diminui com o aumento do teor de umidade. A Sun relatou que, abaixo de 3% do teor de água, as propriedades de compactação do MCC eram insensíveis à variação da umidade. No entanto, até um nível ideal, um aumento de umidade aumentará a força do comprimido da maioria dos excipientes. Isso pode ser explicado pelo fato de que a ligação molecular nas camadas de vapor de água reduz as distâncias da superfície interparicular, aumentando as forças de atração intermoleculares.
As condições de armazenamento dos compactos da MCC também desempenham um papel importante, pois um aumento na umidade relativa afetará negativamente a força do comprimido. No entanto, esse amolecimento geralmente é reversível quando os comprimidos são removidos do ambiente úmido. As forças fundamentais que afetam o fluxo de pó são coesão e atrito. Forças de atrito e cargas eletrostáticas entre partículas durante o processo de compressão diminuirão à medida que o teor de umidade aumenta. A umidade também pode desempenhar um papel no aumento das forças de coesão dentro das partículas devido à criação de pontes líquidas ou mesmo sólidas. No caso da MCC como excipiente, foram observadas mudanças significativas na fluxo ao aumentar o conteúdo de umidade, o que resultou em alterações na coesão em pó. Esse fenômeno foi descrito pelo aumento do índice de compressibilidade e da célula de cisalhamento.
Tamanho de partícula
O tamanho das partículas tem um efeito muito pouco na comprimência de MCC puro, isto é, não lubrificado nem misturado com outros excipientes ou ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). O tamanho das partículas de MCC e o teor de umidade são frequentemente considerados os CMAs mais importantes para o desempenho dos comprimidos. Considerando que o diâmetro da transição quebradiça (DCRIT) da MCC é de 1949 mm, os graus padrão da MCC, com tamanhos de partículas abaixo do dcrit, devem se deformar plasticamente quando a pressão de compressão excede a pressão de rendimento. Os graus mais grossos da MCC, caracterizados por uma área de superfície de envelope menor, foram relatados como mais sensíveis ao lubrificante que a MCC mais fina. Em formulações completas, os MCCs mais finos promoveriam a força do tablet (compacto). Reduzir o tamanho das partículas da MCC aumentará a coesão e, portanto, como conseqüência, certamente afetará sua fluxo. Kushner et al. relataram que diferentes tamanhos de partículas de excipiente podem afetar as características do tablet, incluindo dureza, friabilidade, desintegração e uniformidade do conteúdo. A flowability aprimorada será obtida quando os MCCs mais grosseiros forem empregados, bem como a redução na variação do peso do comprimido. Hlinak et al. sugeriu que o tamanho das partículas também pode afetar as propriedades de umedecimento, a dissolução da API e a estabilidade dos medicamentos.
Albers et al. avaliaram as propriedades de comprimidos de três lotes de cinco marcas diferentes MCC tipo 101. Os lotes usando fonte de fabricante única produziram mais características semelhantes do tablet daquelas que usavam amostras de várias fontes. Diferenças estatisticamente significativas também foram observadas em marcas únicas de MCC. De um lote diferente de MCC estudado, as maiores diferenças nas propriedades em pó foram observadas no tamanho médio das partículas e na área de superfície específica. Apesar do menor tamanho mediano de partícula do Avicel PH - 101 (FMC), esse MCC foi descrito como um pó de fluxo fácil em comparação com outras marcas, conforme ilustrado por seu baixo índice de compressibilidade e altos valores de funções de fluxo de células de cisalhamento (FFC) que excedem 4.
Williams et al. Utilizou índices de comprimidos para investigar as propriedades de compactação dos tipos 101 e 102 MCC (tamanho médio de partícula de cerca de 50 e 100 mm, respectivamente), cada tipo sendo representado por dois lotes de cinco fontes diferentes. A sensibilidade do lubrificante da MCC expressa à medida que sua compressibilidade diminuiu quando esse excipiente foi misturado com outros materiais, como estearato de magnésio. Outro fator que afeta a sensibilidade do lubrificante da MCC é o tamanho das partículas. Um tamanho de partícula mais alto de MCC, Avicel Ph - 200 (180 mícrons), é mais sensível ao lubrificante que o Avicel Ph - 101 (50 mícrons). Na mesma concentração, o lubrificante abrange com mais eficiência um tamanho de partícula maior de MCC (pH - 200) do que o tamanho de partícula menor de MCC (pH - 101) devido a uma área de superfície de partícula maior de partículas menores de MCC.
A compactação das partículas de MCC é afetada pela porosidade. Avicel ph - 101, avicel ph - 102 e avicel ph - 200 como produtos comercializados da MCC devido a quase a mesma densidade mostraram a mesma compressibilidade, apesar do tamanho médio de partícula que varia de 50 a 180 mícrons. Avicel Ph - 301 (50 mícrons) e Avicel pH - 302 (90 mícrons) que fisicamente são mais densos revelados propriedades menos compressíveis ou compactáveis [51].
Morfologia de partículas
Obae et al. sugeriu que a morfologia da MCC, descrita pelo comprimento das partículas (L) e sua largura (D), era um dos fatores mais importantes que influenciam a comprimência. Partículas de haste - em forma de fibrosas e tendo relações L/D mais altas resultaram em forças de comprimido mais altas do que as partículas redondas - Outras propriedades físico -químicas da MCC, incluindo teor de umidade, densidade a granel e área de superfície específica, não se correlacionou bem com a resistência à tração do comprimido obtido. Obae et al. ilustrou a redução da densidade e fluxabilidade em massa e o aumento da área de superfície específica quando a relação L/D aumentou. Isso pode ser devido à propriedade das partículas que são mais fibrosas. Verificou -se que a morfologia da MCC afeta a dissolução de medicamentos que podem devido à porosidade.
Cristalinidade
A modificação das condições de hidrólise, incluindo temperatura, tempo e concentração de ácido, também tem um pouco pouco impacto no grau de cristalinidade, isto é, a regularidade do arranjo das cadeias de polímero de celulose. Esta observação indica que a cristalinidade não pode ser controlada no estágio de hidrólise. A cristalinidade parece ser mais dependente da fonte de celulose do que das condições de processamento, o que é consistente com o método de fabricação de MCC, onde o ácido ataca preferencialmente as regiões amorfas (dependentes da polpa).
A quantidade total de água absorvida no MCC é proporcional à fração de material amorfo. Portanto, a MCC pós com um menor grau de cristalinidade pode conter mais água do que seus colegas com um grau mais alto. Se a baixa - Cristalinity MCC se liga preferencialmente a mais água, as APIs sensíveis à umidade podem exibir taxas mais baixas de degradação. Apesar do impacto controverso da cristalinidade, pode influenciar a adsorção da água nas microfibrilas de celulose, o que, por sua vez, pode influenciar a fluxabilidade, a comprimência e a estabilidade do medicamento.
Densidade a granel
Principalmente, os excipientes de compressão direta são spray - seca; Portanto, a estrutura porosa foi produzida como resultado. Esta propriedade é caracterizada por uma densidade em massa relativamente baixa. O aumento da porosidade (menor densidade) facilita a maior compressibilidade, isto é, a densificação de um leito de pó devido à aplicação de uma tensão. A compressibilidade aprimorada de materiais deformadores plasticamente, como a MCC, pode resultar em maior capacidade de comprimido como resultado do aumento da área da superfície de ligação. A maior rugosidade de partículas de MCC de baixa densidade também pode contribuir para o intertravamento de partículas. A MCC de baixa densidade em massa fornecerá maior potencial de diluição e, portanto, combina melhor as más propriedades de comprimidos das APIs. A granulação ou a secagem como pré -processos da formulação de tablets densificarão a MCC, portanto, menos comprimido que o MCC poroso original. Portanto, pode -se generalizado que uma diminuição na densidade em massa melhora a comprimência; No entanto, muitas vezes dificulta a fluxo.
Grau de polimerização
O grau de polimerização (DP) expressa o número de unidades de glicose (C6H10O5) na cadeia de celulose. Ele diminui exponencialmente em função das condições de hidrólise, incluindo temperatura, concentração de ácido e tempo de reação. A taxa de hidrólise diminui para um determinado valor que é declarado como nível de polimerização de nível - Off de polimerização (LODP). O valor LODP é específico para uma polpa específica e geralmente é entre a faixa de 200 e 300, por exemplo, 180-210 faixa para polpas de madeira e 210-250 para polpas de madeira macia. Teoricamente, para obter um certo grau de polimerização, maior que o valor LODP, o processo de hidrólise pode ser encerrado a qualquer momento. No entanto, devido ao decaimento exponencial de DP, essa terminação não é uma abordagem robusta nem reprodutível. O grau de polimerização é usado como um teste de identidade, pois a MCC farmacopéia é definida por um DP abaixo de 350 unidades de glicose, em comparação com o DPS na ordem de 10.000 unidades para a celulose nativa original [1].
A correlação entre o grau de polimerização (DP) da MCC e sua comprimência ainda não foi explorada. Portanto, é apenas um teste de identidade para distinguir a comprimência de MCC (DP <350) em comparação com a celulose em pó (DP> 440). Dybowski mostrou que a origem das matérias -primas e o método de produção da MCC influenciam mais decisivamente as características físicas que a DP. O valor de DP é um critério usado para orientar o fabricante sobre a hidrólise de MCC, enquanto que para o usuário é uma característica distinguir entre propriedades de MCC e celulose em pó.
Polpas de madeira com altos graus de densidade a granel que podem ser caracterizados por nível inferior - Off DP não deve ser diretamente comparado com os graus padrão. Este parâmetro reflete a falta de distinção entre o grau de polimerização (DP) e o nível de polimerização (LODP). O LODP é típico de uma matéria -prima específica, com um valor comum entre o intervalo de 200 e 300 [44]. Celulose com valor LODP nesse intervalo geralmente difícil para hidrólise adicional. Em contraste, os materiais de celulose com valores de DP maiores que o nível de nível - Off de platô de polimerização são mais difíceis de controlar devido à sua maior sensibilidade à hidrólise. Devido ao LODP acima de 200 a 300, o MCC continua sendo mais fibroso, o que resultaria em uma densidade mais baixa em massa, com maior capacidade de comprimido, mas impediria o fluxo de pó. Abaixo do LODP MCC, é menos fibroso, mais denso e menos comprimido. O comprimido não está relacionado a um valor de DP específico; Como exemplo, a celulose em pó tem um DP mais alto que o MCC, mas não é tão comprimido.
Efeito da lignina
Landín et al. comparado quatro marcas de MCC. Diferentes madeiras usadas como matérias -primas, isto é, madeira dura versus madeira macia, sugeriram diferenças na composição da lignina e da hemiceluloses. O componente não - celulose também possui intensidades de processo de fabricação significativamente diferentes, o que resultou em composição sugestiva variável e qualidades potencialmente variadas do produto. Landín et al. descobriram que o teor de lignina aumentou a taxa de dissolução da prednisona. A lignina sendo hidrofóbica pode alterar as interações celulose -corlulose e/ou celulose -api e, portanto, a taxa de liberação de medicamentos.
THOORSENS et al. Estudaram que as diferenças nas propriedades de embalagem e fluxo que são mostradas pela varredura de micrografias eletrônicas a partir de Avicel Ph - 101 e Avicel Ph - 102 foram atribuídas a diferenças no teor de umidade, forma de partícula e distribuição do tamanho de partículas. A comprimência que também variou entre as amostras de MCC foi atribuída às diferenças no teor de umidade e à estrutura interna das partículas. Eles são causados principalmente por diferentes condições de processamento específicas para cada fabricante. No entanto, os impactos da cristalinidade e da morfologia das partículas são insignificantes. Também foram observadas diferenças significativas na sensibilidade, compressibilidade e desintegração do comprimido de lubrificante entre os MCCs devido a vários processos de fabricação por diferentes fabricantes. Verificou -se que a variabilidade entre lotes do mesmo fabricante fornece um efeito menor nas propriedades do produto MCC. Um estudo atual de Doelker concluiu que, mesmo que todos os vários MCCs cumpram as especificações de compêndios, ainda existem grandes diferenças entre elas.
Aplicações:
A celulose microcristalina é usada como excipiente farmacêutico.
Teor de umidade
Vários estudos confirmaram que o teor de umidade da MCC influencia as propriedades da compactação, a resistência à tração e as propriedades viscoelásticas. A umidade dentro dos poros do MCC pode atuar como um lubrificante interno, reduzir as forças de atrito e facilitar o deslizamento e o fluxo plástico dentro dos microcristais individuais. As propriedades lubrificantes da água também podem reduzir a variação da densidade do comprimido, fornecendo uma melhor transmissão da força de compressão através do compacto e diminuindo a adesão do comprimido à parede da matriz. A compressibilidade do MCC depende do teor de umidade, o que significa que, quando a MCC com conteúdo diferente de umidade é comprimida com a mesma pressão, isso pode não resultar na mesma porosidade compacta. É muito sabido que a pressão de compactação necessária para produzir certa porosidade (ou fração sólida) diminui com o aumento do teor de umidade. A Sun relatou que, abaixo de 3% do teor de água, as propriedades de compactação do MCC eram insensíveis à variação da umidade. No entanto, até um nível ideal, um aumento de umidade aumentará a força do comprimido da maioria dos excipientes. Isso pode ser explicado pelo fato de que a ligação molecular nas camadas de vapor de água reduz as distâncias da superfície interparicular, aumentando as forças de atração intermoleculares.
As condições de armazenamento dos compactos da MCC também desempenham um papel importante, pois um aumento na umidade relativa afetará negativamente a força do comprimido. No entanto, esse amolecimento geralmente é reversível quando os comprimidos são removidos do ambiente úmido. As forças fundamentais que afetam o fluxo de pó são coesão e atrito. Forças de atrito e cargas eletrostáticas entre partículas durante o processo de compressão diminuirão à medida que o teor de umidade aumenta. A umidade também pode desempenhar um papel no aumento das forças de coesão dentro das partículas devido à criação de pontes líquidas ou mesmo sólidas. No caso da MCC como excipiente, foram observadas mudanças significativas na fluxo ao aumentar o conteúdo de umidade, o que resultou em alterações na coesão em pó. Esse fenômeno foi descrito pelo aumento do índice de compressibilidade e da célula de cisalhamento.
Tamanho de partícula
O tamanho das partículas tem um efeito muito pouco na comprimência de MCC puro, isto é, não lubrificado nem misturado com outros excipientes ou ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). O tamanho das partículas de MCC e o teor de umidade são frequentemente considerados os CMAs mais importantes para o desempenho dos comprimidos. Considerando que o diâmetro da transição quebradiça (DCRIT) da MCC é de 1949 mm, os graus padrão da MCC, com tamanhos de partículas abaixo do dcrit, devem se deformar plasticamente quando a pressão de compressão excede a pressão de rendimento. Os graus mais grossos da MCC, caracterizados por uma área de superfície de envelope menor, foram relatados como mais sensíveis ao lubrificante que a MCC mais fina. Em formulações completas, os MCCs mais finos promoveriam a força do tablet (compacto). Reduzir o tamanho das partículas da MCC aumentará a coesão e, portanto, como conseqüência, certamente afetará sua fluxo. Kushner et al. relataram que diferentes tamanhos de partículas de excipiente podem afetar as características do tablet, incluindo dureza, friabilidade, desintegração e uniformidade do conteúdo. A flowability aprimorada será obtida quando os MCCs mais grosseiros forem empregados, bem como a redução na variação do peso do comprimido. Hlinak et al. sugeriu que o tamanho das partículas também pode afetar as propriedades de umedecimento, a dissolução da API e a estabilidade dos medicamentos.
Albers et al. avaliaram as propriedades de comprimidos de três lotes de cinco marcas diferentes MCC tipo 101. Os lotes usando fonte de fabricante única produziram mais características semelhantes do tablet daquelas que usavam amostras de várias fontes. Diferenças estatisticamente significativas também foram observadas em marcas únicas de MCC. De um lote diferente de MCC estudado, as maiores diferenças nas propriedades em pó foram observadas no tamanho médio das partículas e na área de superfície específica. Apesar do menor tamanho mediano de partícula do Avicel PH - 101 (FMC), esse MCC foi descrito como um pó de fluxo fácil em comparação com outras marcas, conforme ilustrado por seu baixo índice de compressibilidade e altos valores de funções de fluxo de células de cisalhamento (FFC) que excedem 4.
Williams et al. Utilizou índices de comprimidos para investigar as propriedades de compactação dos tipos 101 e 102 MCC (tamanho médio de partícula de cerca de 50 e 100 mm, respectivamente), cada tipo sendo representado por dois lotes de cinco fontes diferentes. A sensibilidade do lubrificante da MCC expressa à medida que sua compressibilidade diminuiu quando esse excipiente foi misturado com outros materiais, como estearato de magnésio. Outro fator que afeta a sensibilidade do lubrificante da MCC é o tamanho das partículas. Um tamanho de partícula mais alto de MCC, Avicel Ph - 200 (180 mícrons), é mais sensível ao lubrificante que o Avicel Ph - 101 (50 mícrons). Na mesma concentração, o lubrificante abrange com mais eficiência um tamanho de partícula maior de MCC (pH - 200) do que o tamanho de partícula menor de MCC (pH - 101) devido a uma área de superfície de partícula maior de partículas menores de MCC.
A compactação das partículas de MCC é afetada pela porosidade. Avicel ph - 101, avicel ph - 102 e avicel ph - 200 como produtos comercializados da MCC devido a quase a mesma densidade mostraram a mesma compressibilidade, apesar do tamanho médio de partícula que varia de 50 a 180 mícrons. Avicel Ph - 301 (50 mícrons) e Avicel pH - 302 (90 mícrons) que fisicamente são mais densos revelados propriedades menos compressíveis ou compactáveis [51].
Morfologia de partículas
Obae et al. sugeriu que a morfologia da MCC, descrita pelo comprimento das partículas (L) e sua largura (D), era um dos fatores mais importantes que influenciam a comprimência. Partículas de haste - em forma de fibrosas e tendo relações L/D mais altas resultaram em forças de comprimido mais altas do que as partículas redondas - Outras propriedades físico -químicas da MCC, incluindo teor de umidade, densidade a granel e área de superfície específica, não se correlacionou bem com a resistência à tração do comprimido obtido. Obae et al. ilustrou a redução da densidade e fluxabilidade em massa e o aumento da área de superfície específica quando a relação L/D aumentou. Isso pode ser devido à propriedade das partículas que são mais fibrosas. Verificou -se que a morfologia da MCC afeta a dissolução de medicamentos que podem devido à porosidade.
Cristalinidade
A modificação das condições de hidrólise, incluindo temperatura, tempo e concentração de ácido, também tem um pouco pouco impacto no grau de cristalinidade, isto é, a regularidade do arranjo das cadeias de polímero de celulose. Esta observação indica que a cristalinidade não pode ser controlada no estágio de hidrólise. A cristalinidade parece ser mais dependente da fonte de celulose do que das condições de processamento, o que é consistente com o método de fabricação de MCC, onde o ácido ataca preferencialmente as regiões amorfas (dependentes da polpa).
A quantidade total de água absorvida no MCC é proporcional à fração de material amorfo. Portanto, a MCC pós com um menor grau de cristalinidade pode conter mais água do que seus colegas com um grau mais alto. Se a baixa - Cristalinity MCC se liga preferencialmente a mais água, as APIs sensíveis à umidade podem exibir taxas mais baixas de degradação. Apesar do impacto controverso da cristalinidade, pode influenciar a adsorção da água nas microfibrilas de celulose, o que, por sua vez, pode influenciar a fluxabilidade, a comprimência e a estabilidade do medicamento.
Densidade a granel
Principalmente, os excipientes de compressão direta são spray - seca; Portanto, a estrutura porosa foi produzida como resultado. Esta propriedade é caracterizada por uma densidade em massa relativamente baixa. O aumento da porosidade (menor densidade) facilita a maior compressibilidade, isto é, a densificação de um leito de pó devido à aplicação de uma tensão. A compressibilidade aprimorada de materiais deformadores plasticamente, como a MCC, pode resultar em maior capacidade de comprimido como resultado do aumento da área da superfície de ligação. A maior rugosidade de partículas de MCC de baixa densidade também pode contribuir para o intertravamento de partículas. A MCC de baixa densidade em massa fornecerá maior potencial de diluição e, portanto, combina melhor as más propriedades de comprimidos das APIs. A granulação ou a secagem como pré -processos da formulação de tablets densificarão a MCC, portanto, menos comprimido que o MCC poroso original. Portanto, pode -se generalizado que uma diminuição na densidade em massa melhora a comprimência; No entanto, muitas vezes dificulta a fluxo.
Grau de polimerização
O grau de polimerização (DP) expressa o número de unidades de glicose (C6H10O5) na cadeia de celulose. Ele diminui exponencialmente em função das condições de hidrólise, incluindo temperatura, concentração de ácido e tempo de reação. A taxa de hidrólise diminui para um determinado valor que é declarado como nível de polimerização de nível - Off de polimerização (LODP). O valor LODP é específico para uma polpa específica e geralmente é entre a faixa de 200 e 300, por exemplo, 180-210 faixa para polpas de madeira e 210-250 para polpas de madeira macia. Teoricamente, para obter um certo grau de polimerização, maior que o valor LODP, o processo de hidrólise pode ser encerrado a qualquer momento. No entanto, devido ao decaimento exponencial de DP, essa terminação não é uma abordagem robusta nem reprodutível. O grau de polimerização é usado como um teste de identidade, pois a MCC farmacopéia é definida por um DP abaixo de 350 unidades de glicose, em comparação com o DPS na ordem de 10.000 unidades para a celulose nativa original [1].
A correlação entre o grau de polimerização (DP) da MCC e sua comprimência ainda não foi explorada. Portanto, é apenas um teste de identidade para distinguir a comprimência de MCC (DP <350) em comparação com a celulose em pó (DP> 440). Dybowski mostrou que a origem das matérias -primas e o método de produção da MCC influenciam mais decisivamente as características físicas que a DP. O valor de DP é um critério usado para orientar o fabricante sobre a hidrólise de MCC, enquanto que para o usuário é uma característica distinguir entre propriedades de MCC e celulose em pó.
Polpas de madeira com altos graus de densidade a granel que podem ser caracterizados por nível inferior - Off DP não deve ser diretamente comparado com os graus padrão. Este parâmetro reflete a falta de distinção entre o grau de polimerização (DP) e o nível de polimerização (LODP). O LODP é típico de uma matéria -prima específica, com um valor comum entre o intervalo de 200 e 300 [44]. Celulose com valor LODP nesse intervalo geralmente difícil para hidrólise adicional. Em contraste, os materiais de celulose com valores de DP maiores que o nível de nível - Off de platô de polimerização são mais difíceis de controlar devido à sua maior sensibilidade à hidrólise. Devido ao LODP acima de 200 a 300, o MCC continua sendo mais fibroso, o que resultaria em uma densidade mais baixa em massa, com maior capacidade de comprimido, mas impediria o fluxo de pó. Abaixo do LODP MCC, é menos fibroso, mais denso e menos comprimido. O comprimido não está relacionado a um valor de DP específico; Como exemplo, a celulose em pó tem um DP mais alto que o MCC, mas não é tão comprimido.
Efeito da lignina
Landín et al. comparado quatro marcas de MCC. Diferentes madeiras usadas como matérias -primas, isto é, madeira dura versus madeira macia, sugeriram diferenças na composição da lignina e da hemiceluloses. O componente não - celulose também possui intensidades de processo de fabricação significativamente diferentes, o que resultou em composição sugestiva variável e qualidades potencialmente variadas do produto. Landín et al. descobriram que o teor de lignina aumentou a taxa de dissolução da prednisona. A lignina sendo hidrofóbica pode alterar as interações celulose -corlulose e/ou celulose -api e, portanto, a taxa de liberação de medicamentos.
THOORSENS et al. Estudaram que as diferenças nas propriedades de embalagem e fluxo que são mostradas pela varredura de micrografias eletrônicas a partir de Avicel Ph - 101 e Avicel Ph - 102 foram atribuídas a diferenças no teor de umidade, forma de partícula e distribuição do tamanho de partículas. A comprimência que também variou entre as amostras de MCC foi atribuída às diferenças no teor de umidade e à estrutura interna das partículas. Eles são causados principalmente por diferentes condições de processamento específicas para cada fabricante. No entanto, os impactos da cristalinidade e da morfologia das partículas são insignificantes. Também foram observadas diferenças significativas na sensibilidade, compressibilidade e desintegração do comprimido de lubrificante entre os MCCs devido a vários processos de fabricação por diferentes fabricantes. Verificou -se que a variabilidade entre lotes do mesmo fabricante fornece um efeito menor nas propriedades do produto MCC. Um estudo atual de Doelker concluiu que, mesmo que todos os vários MCCs cumpram as especificações de compêndios, ainda existem grandes diferenças entre elas.
Aplicações:
A celulose microcristalina é usada como excipiente farmacêutico.
