Этил целлюлоза - EC - 9004 - 57 - 3

Этилцеллюлоза (EC), этил эфир целлюлозы, представляет собой свободный - Проводящий, белый до света, приготовленный из деревянной целлюлозы или хлопка, который используется в фармацевтической промышленности. Европейские монографии фармакопеи (Ph. Eur.) И США фармакопея (USP) описывают EC как частично o - Этилированная целлюлоза. ЕС с молекулярной формулой замены этоксила составляет C12H23O6 (C12H22O5) NC12H23O5, где n может варьироваться, чтобы обеспечить широкий спектр молекулярных весов, которые влияют на его свойства. Он нерастворим при любом pH, который встречается у организмов, но он подвергается отетию в присутствии желудочного сока. Существует очень ограниченное количество данных, подробно описывающих возможные побочные эффекты ЕС, следовательно, он обычно считается безопасным (GRA) и включен в базу данных неактивных ингредиентов США (FDA), а также в канадском списке приемлемых не - лекарственных ингредиентов, которые будут использоваться в пероральных капсулах, суспензиях, таблетках, актуальных эмуляциях и паральных или гладких приготовлениях. В отличие от других полимеров, которые нерастворимы в желудочно -кишечном тракте (например, нитроцеллюлоза, целлюлоза ацетат, еврагит RL или Eudragit RS), ЕС характеризуется как неонициативный материал, имеющий преимущество не - Реактивного. Более того, данные безопасности по использованию сополимеров ацетата целлюлозы и метакриловой кислоты в педиатрических препаратах ограничены, в то время как EC клинически протестирован и одобрен для использования в педиатрических составах. ЕС также разрешено использовать в не - Парентеральных лекарственных средствах, лицензированных в Европе. Полимер принимается для использования в качестве пищевой добавки, потому что это не - калория и метаболически инертное вещество после устного потребления. Поскольку ЕС не считается опасностью для здоровья, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не указала свое приемлемое ежедневное потребление. Согласно предполагаемому использованию, коммерчески доступный EC может быть классифицирован по двум категориям продуктов: промышленный класс и фармацевтический класс. Для фармацевтического уровня стандарт качества должен соответствовать USP, Ph. Eur., Китайской фармакопеей и японской фармакопеей.

Этилцеллюлоза (EC) представляет собой фармацевтическое наполнение с многонаправленным применением в разработке дозировки лекарственных средств.